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疫情過后環評怎么辦理?如有疑問,請在線咨詢南通公司注冊

01

疫情期間,環評豁免OR特事特辦



疫情防控期間,對國家和地方黨委政府認定急需的醫療衛生、物資生產、研究試驗等建設項目(以下簡稱三類建設項目),生態環境部指出,這三類建設項目可急事急辦、特事特辦,或先開工后補辦手續。其中,臨時性建設使用,臨時性改擴建或轉產等項目,可以豁免環境影響評價手續。


項目前期工作及建設過程中,各地生態環境部門要主動參與、積極配合、指導協調解決好相關生態環境保護問題,重點指導建設單位優化項目選址,采取有效措施做好廢水、廢氣和醫療廢物的收集處理。“生態環境部強調,要協調環境影響評價技術單位和技術評估機構,加大技術服務力度。南通工商注冊



02

企業要生產口罩,需要哪些手續



市面上口罩大致分為兩類:醫療器械類和非醫療器械類。企業申請生產口罩,根據生產類型的不同,所需要滿足的生產條件和審批事項也不相同。疫情期間,我們使用的防護類口罩,屬于醫療器械類口罩。

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醫療器械類口罩(醫用防護口罩、醫用外科口罩等)屬于第二類醫療器械,應當具備以下生產條件:


第一、營業執照

企業應先取得工商營業執照。

第二、產品注冊

企業要到省級藥品監督管理部門進行醫療器械產品注冊。

具體執行《醫療器械監督管理條例》,提交如下材料:

(一)產品風險分析資料;

(二)產品技術要求;

(三)產品檢驗報告;

(四)臨床評價資料;

(五)產品說明書及標簽樣稿;

(六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;

(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器械注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。

第三、生產條件及許可申請

1.醫療器械類醫用口罩生產條件:

(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;

(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;

(三)有保證醫療器械質量的管理制度;

(四)有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力;

(五)產品研制、生產工藝文件規定的要求等條件。

2.《醫療器械生產許可證》申請:滿足條件后,企業申請許可證需按照《醫療器械生產監督管理辦法》(第二章 生產許可與備案管理)相關規定,向省藥品監督管理部門申請生產許可,并提交以下資料:

(一)營業執照復印件;

(二)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;

(三)法定代表人、企業負責人身份證明復印件;

(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

(五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;

(六)生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;

(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;

(八)質量手冊和程序文件;

(九)工藝流程圖;

(十)經辦人授權證明;

(十一)其他證明資料。

第四、標準要求

企業取得《醫療器械生產許可證》后方可從事醫用口罩的生產活動,所生產產品需符合國家相關標準。醫用防護口罩需滿足GB19083-2010醫用防護口罩國家標準要求,醫用外科口罩需滿足YY0469-2011醫用外科口罩行業標準要求。


03

疫情過后,環評手續怎么辦



對疫情結束后仍需使用的三類建設項目,可以實行環境影響評價“告知承諾制”,或先開工后補辦手續。小編整理了關于環評手續的諸多問題,供大家參考。南通工商注冊

01、我單位計劃新建(改建、擴建)XXXX工程項目,請問是否需要辦理環評審批手續?

答:按照《建設項目環境影響評價分類管理名錄》(環境保護部令第44號)和《關于修改〈建設項目環境影響評價分類管理名錄〉部分內容的決定》(2018年4月28日公布)規定,列入名錄的建設項目,按照項目類別、環評等級等要求,分別做報告書、報告表報批,登記表自行備案。未列入名錄的建設項目不需開展環評審批。南通工商注冊

02、辦理建設項目環評審批需提交哪些材料?環評報告表(書)如何做?

答:根據《中華人民共和國環境影響評價法》、《建設項目環境影響評價分類管理名錄》規定,需提交:
(1)建設項目環境影響評價文件報批申請;(2)建設項目環評文件文字版、電子版;(3)建設項目環境影響評價公眾參與說明(報告書類項目提供,包括聽取公眾意見、咨詢專家意見);(4)對產能過剩行業,需要提交相關部門對建設項目立項批復或備案準予文件;(5)是否存在環評違法行為的情況說明;(6)如非法人辦理,需要提供行政許可委托書。對于未依法實施行政處罰、未按處罰要求整改到位的環評違法項目,一律不予受理環評文件申請。對重點流域、重點區域的高耗能、高污染項目,堅決杜絕“先上車后補票”。按照生態環境部《關于取消建設項目環境影響評價資質行政許可事項后續相關工作要求的公告(暫行)》相關規定,建設單位可以委托技術單位(第三方公司)為其編制環境影響報告書(表);建設單位具備相應技術能力的,也可自行編制環境影響報告書(表)。編制單位應當為獨立法人,并具備統一社會信用代碼;接受委托為建設單位編制環境影響報告書(表)的技術單位暫應為依法經登記的企業法人或核工業、航空和航天行業的事業單位法人。南通工商注冊

03、辦理建設項目環評審批需要多長時間?

答:根據《中華人民共和國環境影響評價法》第二十二條規定,審批部門應當自收到環境影響報告書之日起六十日內,收到環境影響報告表之日起三十日內,分別作出審批決定并書面通知建設單位。目前我局的承諾時限為:從受理之日起報告書15個工作日、報告表7個工作日辦結。


04、與園區規劃不符的項目能不能審批?
南通審計報告
答:生態環境部部長信箱有相關內容的答復“對于不符合規劃環評結論及審查意見的項目環評,依法不予審批”。
南通審計報告
05、環評手續應該在項目建設哪個階段辦理?
南通審計報告
答:根據《建設項目環境保護管理條例》第九條規定,依法應當編制環境影響報告書、環境影響報告表的建設項目,建設單位應當在開工建設前將環境影響報告書、環境影響報告表報有審批權的環境保護行政主管部門審批;建設項目的環境影響評價文件未依法經審批部門審查或者審查后未予批準的,建設單位不得開工建設。


06、環境影響登記表的項目是否還需要驗收?

答:按照新修訂的《建設項目環境保護管理條例》、《建設項目環境影響登記表備案管理辦法》和《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》都未明確登記表項目驗收。故填報環境影響登記表的建設項目,不需要按《建設項目環境保護條例》第十九條的規定進行配套建設的環境保護設施驗收,也不屬于《建設項目環境保護條例》第二十三條規定的適用范圍。填報環境影響登記表的建設項目,如果存在超標排污等其他違法行為,應按照相應法律規定予以查處。
南通審計報告
07、登記表網上備案的項目提交后發現填寫信息錯誤怎么修改?

答:登記表一但提交備案,不能修改,可重新填報。

08、建設單位辦理環評手續后,單位名稱有變化,需要重新做環評嗎?
南通正規財務公司
答:若實際生產情況未發生變化,不需重新辦理環評,需要工商部門出具變更證明。

09、沒有規劃環評的地區,新上工業項目,環評附件需要出規劃和國土的證明嗎?

答:需要。

10、租用廠房辦理環評是否可以,應滿足什么要求?
南通正規財務公司
答:可以。所租用的場地應滿足衛生防護距離、土地、規劃等方面的要求,且須有排水去向。

11、建設項目選址要求有哪些?南通正規財務公司

答:建設項目選址、布局、規模符合環境保護相關法律、法規和有關政策,符合城鄉建設規劃、土地利用規劃等各類規劃,以及符合規劃環評、生態紅線等“三線一單”空間管控要求。

12、企業技改后,沒有新增主要污染物排放,是否需要重新總量指標核定?
南通正規財務公司
答:只要總量排放不增加,就不需再進行總量指標核定。

13、如果所建設的項目不屬于《建設項目環境影響評價分類管理名錄》中規定的相關事項,是否還需辦理環評?南通正規財務公司

答:劃歸行業類別不屬于《建設項目環境影響評價分類管理名錄》中規定的行業的,無需辦理環評。

14、企業減小生產規模是否需要重新環評?

答:該種情形無需重新辦理環評報批手續,有關情況可直接環保主管部門報備。

15、不辦理環評手續會受到哪些處罰?
南通正規財務公司
答:《中華人民共和國環境影響評價法》第三十一條建設單位未依法報批建設項目環境影響報告書、報告表,或者未依照本法第二十四條的規定重新報批或者報請重新審核環境影響報告書、報告表,擅自開工建設的,由縣級以上環境保護行政主管部門責令停止建設,根據違法情節和危害后果,處建設項目總投資額百分之一以上百分之五以下的罰款,并可以責令恢復原狀;對建設單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分。


16、項目建設及生產與環評批復不符,咋辦?

答:當建設項目的環境影響評價文件經批準后,建設項目的性質、規模、地點、采用的生產工藝或者防治污染、防止生態破壞的措施發生重大變動的,企業應當重新報批建設項目的環境影響評價文件。如果因客觀因素必須要調整建設項目的性質、規模、地點以及生產工藝等,企業一定要注意應當重新報批建設項目的環境影響評價文件。

除此以外,還有這種情形:建設項目的環境影響評價文件自批準之日起超過五年,企業才對項目進行開工建設的,其環境影響評價文件應當報原審批部門重新審核。



關于“未驗先投”違法行為

行政處罰新舊法律規范銜接適用問題的意見

環法規函〔2019〕121號


2017年修訂的《建設項目環境保護管理條例》(自2017年10月1日起施行,以下簡稱新條例)施行以來,關于需要配套建設的環境保護設施未建成、未經驗收或者驗收不合格,建設項目即投入生產或者使用(以下簡稱“未驗先投”)違法行為的處罰,在新舊條例過渡期間如何適用法律,實踐中存在較大爭議。


根據最高人民法院于2004年5月18日印發的《關于審理行政案件適用法律規范問題的座談會紀要》(法【2004】96號,以下簡稱《紀要》)有關新舊法律規范銜接適用基本規則的規定,結合生態環境執法實踐,并經征求最高人民法院和司法部意見,現就新舊條例過渡期間“未驗先投”違法行為行政處罰有關法律適用問題,提出以下意見。


一、有關法規規定和新舊法律規范銜接適用基本規則


(一)有關法規規定


新條例第二十三條第一款規定:“違反本條例規定,需要配套建設的環境保護設施未建成、未經驗收或者驗收不合格,建設項目即投入生產或者使用,或者在環境保護設施驗收中弄虛作假的,由縣級以上環境保護行政主管部門責令限期改正,處20萬元以上100萬元以下的罰款;逾期不改正的,處100萬元以上200萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他責任人員,處5萬元以上20萬元以下的罰款;造成重大環境污染或者生態破壞的,責令停止生產或者使用,或者報經有批準權的人民政府批準,責令關閉。”


修訂前的《建設項目環境保護管理條例》(自1998年11月29起施行,2017年10月1日廢止,以下簡稱舊條例)第二十八條規定:“違反本條例規定,建設項目需要配套建設的環境保護設施未建成、未經驗收或者經驗收不合格,主體工程正式投入生產或者使用的,由審批該建設項目環境影響報告書、環境影響報告表或者環境影響登記表的環境保護行政主管部門責令停止生產或者使用,可以處10萬元以下的罰款。”


(二)新舊法律規范銜接適用基本規則


《紀要》明確提出:“根據行政審判中的普遍認識和做法,行政相對人的行為發生在新法施行以前,具體行政行為作出在新法施行以后,人民法院審查具體行政行為的合法性時,實體問題適用舊法規定,程序問題適用新法規定但下列情形除外:(一)法律、法規或規章另行規定的;(二)適用新法對保護行政相對人的合法權益更為有利的;(三)按照具體行政行為的性質應當適用新法的實體規定的。


二、“未驗先投”違法行為發生在舊條例施行期間,一直連續或繼續到新條例施行之后的,適用新條例進行處罰。


經征求最高人民法院意見,《紀要》中提到的“行政相對人的行為發生在新法施行之前”,是指行政相對人的行為終了之日發生在新法施行之前。如果行政相對人的違法行為一直持續到新法施行之后,則不屬于“行政相對人的行為發生在新法施行之前。


因此,“未驗先投”違法行為發生在舊條例施行期間,一直連續或繼續到新條例施行之后的,不屬于《紀要》規定的“行政相對人的行為發生在新法施行以前”的情形,不存在新舊條例的選擇適用問題,應當適用新條例作出行政處罰。  



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